smART 인공혈액 침투저항 시험기(Artificial Blood Penetration Resistance Tester)
의료용 마스크는 의료기관 등에서 예측하지 못한 바이러스나 박테리아 등에서 오는 특정 질병의 침입이나 감염 예방을 위해 사용하는 제품이므로 의료용 호흡기 보호구로 사용 목적을 입증하기 위해서는 아래의 성능시험을 모두 수행해야 합니다. 에이알티플러스의 의료용 마스크 성능평가 장비(smART)는 의료용 물품, 재료, 시스템, 서비스 등에 대한 기술표준을 개발하고 공표하는 글로벌 조직인 ASTM International의 ASTM F2100-11에 의거하여 설계된 측정장비로 표준에서 요구하는 5가지 평가 기준에 따라 의료용 마스크의 성능을 시험할 수 있습니다. 국내 식품의약품안전처의 ‘의료용 호흡기 보호구 허가·심사 가이드라인’은 FDA, ASTM, NIOSH 등의 기준과 동일하게 운영되므로, smART를 통해 식약처 품목 허가·심사에 대응하십시오.
Medical masks are products used in healthcare settings to prevent the invasion or infection of specific diseases caused by unforeseen viruses or bacteria. To validate their purpose as medical respiratory protective equipment, all of the following performance tests must be conducted.
ART Plus's medical mask performance evaluation equipment (smART) is designed based on ASTM F2100-11, developed by ASTM International, a global organization that establishes and publishes technical standards for medical products, materials, systems, and services. This equipment can test the performance of medical masks according to the five evaluation criteria required by the standard. The "Medical Respiratory Protective Equipment Approval and Review Guidelines" issued by the Korean Food and Drug Administration (KFDA) operate in accordance with the standards of the FDA, ASTM, and NIOSH. Therefore, please utilize smART to comply with the KFDA's product approval and review processes.
Product Info
- 모델명: MBP-2038
- 혈액 분사거리 : 300 ± 10 mm
- 혈액 분사속도 : 450, 550, 635 cm/s
- 혈액 분사시간 : 0.80, 0.66, 0.57 sec
- 혈액 분사압력 : 10.6, 16, 21.3 kPa
- 노즐 ID : 0.84 mm x L 12.7 mm
- 노즐 영점조절 : 2축 모터 전동제어
- 압력 조절 : 전동레귤레이터 사용
- 터치 판넬 PC : 10.4인치 TFT LCD
- 크기(WDH) : 860 x 620 x 600 mm
- 재질 : 케이스 Steel, 분체도장
- 혈액 포집부 : 폴리카보네이트(PC)
- 인공혈액 저장탱크 : STS 304
- Main Air 압력범위 : 4.5 ~ 5.5 bar
- 수조 압력범위 : 0 ~ 1 bar
- 제어시스템 : 분사거리 조절 가능, 혈액 분사속도 및 시간 제어, 모니터링, 전동레귤레이터를 이용한 자동 압력 제어, 노즐 영점 조절 및 위치 저장 가능, 인공혈액 저장수조 수위 모니터링/드레인 기능
- 관련 규정 : 식약처 의료용 호흡기 보호구 허가·심사 가이드라인, ASTM F1862
- Model Name: MBP-2038
- Blood Spray Distance: 300 ± 10 mm
- Blood Spray Velocity: 450, 550, 635 cm/s
- Blood Spray Time: 0.80, 0.66, 0.57 sec
- Blood Spray Pressure: 10.6, 16, 21.3 kPa
- Nozzle ID: 0.84 mm x L 12.7 mm
- Nozzle Zero Adjustment: 2-axis motor electric control
- Pressure Regulation: Electric regulator used
- Touch Panel PC: 10.4-inch TFT LCD
- Dimensions (WDH): 860 x 620 x 600 mm
- Material: Case Steel, Powder Coated
- Blood Collection Part: Polycarbonate (PC)
- Artificial Blood Storage Tank: STS 304
- Main Air Pressure Range: 4.5 ~ 5.5 bar
- Water Tank Pressure Range: 0 ~ 1 bar
- Control System: Adjustable spray distance, control of blood spray velocity and time, monitoring, automatic pressure control using electric regulator, nozzle zero adjustment and position storage, monitoring/drain function for artificial blood storage tank water level
- Related Regulations: KFDA Medical Respiratory Protective Equipment Approval and Review Guidelines, ASTM F1862
Features & Benefits
- 식약처 의료용 호흡기 보호구 허가 심사 가이드라인 부합, ASTM F1862 부합
- 소량의 인공혈액(~2ml) 으로 마스크의 침투 저항을 평가합니다.
Complies with KFDA Medical Respiratory Protective Equipment Approval and Review Guidelines and ASTM F1862
Evaluates the penetration resistance of masks using a small amount of artificial blood (~2 ml)
Others
납기 : 4개월 이내, 별도 견적 문의가 요구됨
Lead time : Max. 4 months. Separate inquiries for estimates are required.
