smART입자여과효율 성능평가장비(Particle Filtration Efficiency Performance Evaluation Equip.)
의료용 마스크는 의료기관 등에서 예측하지 못한 바이러스나 박테리아 등에서 오는 특정 질병의 침입이나 감염 예방을 위해 사용하는 제품이므로 의료용 호흡기 보호구로 사용 목적을 입증하기 위해서는 아래의 성능시험을 모두 수행해야 합니다. 에이알티플러스의 의료용 마스크 성능평가 장비(smART)는 의료용 물품, 재료, 시스템, 서비스 등에 대한 기술표준을 개발하고 공표하는 글로벌 조직인 ASTM International의 ASTM F2100-11에 의거하여 설계된 측정장비로 표준에서 요구하는 5가지 평가 기준에 따라 의료용 마스크의 성능을 시험할 수 있습니다. 국내 식품의약품안전처의 ‘의료용 호흡기 보호구 허가·심사 가이드라인’은 FDA, ASTM, NIOSH 등의 기준과 동일하게 운영되므로, smART를 통해 식약처 품목 허가·심사에 대응하십시오.
Medical masks are products used to prevent the entry or infection of specific diseases caused by unforeseen viruses or bacteria in healthcare settings. To validate their use as medical respiratory protective equipment, all of the following performance tests must be conducted.
ARTPLUS's medical mask performance evaluation equipment (smART) is designed based on the ASTM F2100-11 standard established by ASTM International, a global organization that develops and publishes technical standards for medical goods, materials, systems, and services. This measurement equipment can test the performance of medical masks according to the five evaluation criteria required by the standard.
The KFDA's "Guidelines for the Approval and Review of Medical Respiratory Protective Equipment" operates under the same criteria as those of the FDA, ASTM, and NIOSH. Therefore, use smART to comply with KFDA item approval and review requirements
Product Info
- 모델명 : PFE-2037
- 시험 유량 : 28.3 L/min
- 피시험체 : 마스크 , 필터 여재
- 필터 측정효율 : ~ 99.999999%
- 입자 측정효율 : 50% @ 0.1㎛, 100% @ 0.15㎛
- 시험 입자 입자 측정범위 : 0.1~10㎛
- 시험입자 농도 : 10^3#/cm^3 이하
- 시험입자 상하류 상관비 : 99~101%
- 자동제어 장치 및 운영 소프트웨어
• 시험 유량제어 및 모니터링
•발생기 및 계측기 전원 및 작동 제어
•계측기 측정 Data 수집 및 저장
•시험 상태 및 시스템 내 환경 (유량, 온도, 습도) 실시간 모니터링
•자동 시험 수행을 위한 관련 규정 모니터링 프로토콜 내장
•국내외 적용 규정 시험법에 따른 결과 데이터 통계 처리
- 사용자 선택사항 : 입자 희석기(희석비 1:10)
※ 입자측정기 측정 한계 이상의 농도에서 시험 시 적용
- 관련 규정 식약처 의료용 호흡기 보호구 허가·심사 가이드라인, ASTM F2299
Model Name: PFE-2037
Test Flow Rate: 28.3 L/min
Test Specimen: Masks, Filter Media
Filter Measurement Efficiency: ~ 99.999999%
Particle Measurement Efficiency: 50% @ 0.1 μm, 100% @ 0.15 μm
Test Particle Measurement Range: 0.1–10 μm
Test Particle Concentration: Less than 10310^3103 particles/cm³
Test Particle Upstream/Downstream Ratio: 99–101%
Automatic Control Device and Operating Software:
- Control and monitoring of test flow rate
- Power and operational control for generators and measuring devices
- Collection and storage of measurement data from devices
- Real-time monitoring of test status and environmental conditions (flow rate, temperature, humidity) within the system
- Built-in monitoring protocol for automatic test execution based on relevant regulations
- Statistical processing of result data according to domestic and international testing regulations
User Options: Particle Diluter (Dilution Ratio 1:10)
Applicable for tests conducted at concentrations above the measurement limits of the particle measuring device.
Relevant Regulations: KFDA Guidelines for Approval and Review of Medical Respiratory Protective Equipment, ASTM F2299
Features & Benefits
라텍스 에어로졸로 마스크에 의해 필터링 된 0.1um 보다 큰 입자의 비율을 측정합니다.(Measures the percentage of particles larger than 0.1 μm filtered by the mask using latex aerosol)
≥ 95% @ 0.1μm or ≥ 98% @ 0.1μm
ASTM F2299:PFE
Others
납기 최대 4개월, 별도 견적 문의가 요구됨
Delivery Time: Maximum of 4 months
Separate inquiries for estimates are required.
